农业部农药检定所赴美开展中美农药GLP登记数据匹配性评估相似石韦
农业部农药检定所赴美开展中美农药GLP登记数据匹配性评估
应美国环境保护署(epa)邀请,2015年5月4日-12日,农业部农药检定所季颖总农艺师率团赴美国开展中美农药良好实验室规范(glp)登记数据互认匹配性评估。 在美期间,代表团访问了美国epa glp执行和遵从保证办公室,对美国的glp管理体系、法规、检查员培训与管理、监督检查程序等进行了审查评估,就目前两国glp匹配中存在的问题以及下一步强化两国glp合作与交流、实现农药登记评审数据互认等事宜进行了深入讨论。按照安排,代表团随美国glp检查员,对美国basf农药研发中心和密歇根州立大学ir-4 glp实验室进行了检查,对其现场检查程序、检查员现场检查能力进行了全面评估。 本次中美农药glp登记数据互认匹配性评估是根据2013年中美两国glp合作意向书(loi)的要求而开展的,旨在通过合作加深双方了解,提高农药glp管理水平,实现双方glp监督管理体系的对等认可和农药登记评审数据的相互认可。2014年10月,美国glp项目主管francisca e. liem女士曾来华对我国农药glp管理体系进行了匹配性评估,对我国glp实验室开展了现场观摩检查。 实施glp的主要目的是保障试验数据的真实性、重复性和可追溯性,为登记管理部门科学确定化学品的安全性提供准确、可靠的技术支持。目前发达国家在农药、医药和其他精细化学品登记管理中普遍采用和实施glp,经济与合作发展组织(oecd)34个成员国实施统一的oecd glp准则并相互认可,印度、巴西等6个非oecd成员国也加入其互认体系。我所自2005年开始,与美国epa开展农药glp交流与合作。 参加此次评估活动的中国代表团人员还有农业部种植业司农药处黄辉调研员以及农业部农药检定所陈铁春处长、李国平研究员以及李友顺高级工程师。(盼曼)(责任编辑:董艳雪)
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